Eczane Raflarında "Tıbbi Bitki Çayı" Dönemi Başlıyor: Sağlık Bakanlığı'ndan Sıkı Denetim!

Artık her bitki çayı eczanede satılmayacak! Sağlık Bakanlığı, tıbbi bitki çaylarının üretimi ve ruhsatlandırılmasına dair devrim niteliğinde bir yönetmelik yayımladı. Bundan böyle tedavi edici özelliği olan bitki çayları, Sağlık Bakanlığı ruhsatı ile sadece eczanelerde vatandaşla buluşacak.​Resmi Gazete'de yayımlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik" ile bitki çayları dünyasında yeni bir dönem başladı. Bakanlık, insan sağlığını doğrudan ilgilendiren bu ürünlerde "karekodlu, ruhsatlı ve denetimli" döneme geçiş yaptı.​Tıbbi Çay ile Gıda Çayı Kesin Olarak Ayrıldı​Yeni yönetmelikle en çok karıştırılan iki ürün grubu birbirinden tamamen ayrıldı:​Gıda Amaçlı Çaylar: Market ve aktarlarda satılan, hoş tat veya takviye edici gıda kapsamındaki çaylar, Tarım ve Orman Bakanlığı denetiminde olmaya devam edecek.​Tıbbi Bitki Çayları: Tedavi edici özelliği olan, standardize edilmiş doz ve hazırlama şekline sahip ruhsatlı çaylar ise sadece eczanelerden temin edilebilecek.​90 Günlük Ruhsat ve Karekod Takibi​Tıbbi bitki çaylarının güvenli olması için şu adımlar atılacak:​Ürünler, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açılardan incelenerek ruhsatlandırılacak.​Eksiksiz yapılan başvurular 90 gün içinde sonuçlandırılacak.​Her tıbbi bitki çayı, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek. Böylece ürünün fabrikadan eczane rafına kadar tüm yolculuğu gerçek zamanlı izlenebilecek.​"Uzmanlık" ve "Laboratuvar" Şartı​Üretim süreçlerinde kaliteyi garanti altına almak için sıkı kurallar getirildi:​Mezuniyet ve Uzmanlık: Ruhsat alacak kişilerin ilgili alanlardan lisans mezunu olması, şirketlerin ise uzman kişi istihdam etmesi zorunlu kılındı.​Standardizasyon: Bitkilerin türü, alt türü ve kimyasal yapısı (kemotipi) laboratuvarlarda incelenerek uluslararası kriterlere uygunluğu doğrulanacak.​Üretim Standartları: Yurt içi ve yurt dışındaki tüm tesislerde İyi İmalat Uygulamaları (GMP) kılavuzlarına uygunluk belgesi şartı getirildi.​Endemik Türlere Sıkı Koruma​Düzenleme, Türkiye'nin endemik bitki türlerini de koruma altına alıyor. Başvuru dosyalarında bitkilerin taksonomik kayıtları, sürdürülebilir temin planları ve nesli tehlike altında olan türler için CITES sözleşmesine uygunluk beyanları sunulması zorunlu hale getirildi.